생동성 시험 썸네일형 리스트형 CRO 생동시험 국내 1등 바이오 인프라 기업분석 바이오 인프라는 어떤 회사인가요? 바이오 인프라는 CRO(임상시험 수탁기관) 업체입니다. CRO란 제약사, 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 등으로부터 비임상과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고 객관적인 시험결과를 전달하는 업무를 하고 있습니다. 동사는 CRO분야 중 제1상 임상 전문으로 비임상 쪽은 다루지 않고 임상 1상과 생물학적 동등성 시험(생동성 시험) 위주로만 사업을 진행 중입니다. 1상 임상시험은 환자가 아닌 정상인을 대상으로 안전성과 시간에 따른 체내 약물 농도를 평가하는 시험이기 때문에 임상 모니터링이나 데이터 매니지먼트 통계등의 임상 업무와 함께 검체 분석업무를 수행하고 있습니다. CRO에 시험을 의뢰하는 제약사가 CRO를 평가할 때는 국제기준의 프로세스를 준수하는지에 대한 퀄리티.. 더보기 이전 1 다음
